FDA-Prüfung von Hämophilie-Medikament von Novo Nordisk verzögert sich

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Prüfung des Wirkstoffs Denecimig zur Behandlung von Hämophilie A durch Novo Nordisk verlängert. Ein neuer Zeitplan für die regulatorische Entscheidung wurde bisher nicht genannt. Grund für die Verzögerung sind andauernde Arbeiten im Prüfungsverfahren, wie der Pharmakonzern am Freitag bekannt gab. Die Novo Nordisk-Aktie steht aufgrund dieser Mitteilung im Fokus der Marktteilnehmer, während die Behörde die regulatorische Bewertung des Zulassungsantrags für das Hämophilie-Mittel fortsetzt.